Na indústria farmacêutica, a manipulação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs) e a garantia de ambientes livres de contaminação são críticos — tanto para a segurança dos processos quanto para a conformidade regulatória. Nesse cenário, a automação em ambientes de alta contaminação surge como aliada indispensável para elevar rigor, proteção e desempenho operacional.
Ambientes controlados: salas limpas e automação
Salas limpas industriais precisam seguir padrões rigorosos, como os estabelecidos pela norma ISO 14644 e pelas Boas Práticas de Fabricação (GMP). Esses ambientes controlados garantem níveis mínimos de partículas e microrganismos, com monitoramento contínuo para assegurar a conformidade.
Com a automação em ambientes de alta contaminação, sensores monitoram em tempo real variáveis essenciais como temperatura, umidade, pressão e concentração de partículas. Caso ocorram desvios, os sistemas integrados ajustam automaticamente o HVAC e a filtragem, preservando a estabilidade e a segurança do ambiente.
Redução de contaminação e risco
A automação elimina a variabilidade humana em manuseio, limpeza e troca de filtros. Soluções como BIBO (bag-in/bag-out) garantem troca segura de cartuchos sem exposição ao operador, reduzindo expressivamente os eventos de contaminação.
Rastreabilidade e conformidade
Sistemas automatizados registram com precisão cada passo: pressão, tempo de limpeza, troca de filtros, ciclos operacionais. Esses registros são indispensáveis para conformidade com FDA, EMA e agências nacionais como a Anvisa — além de facilitar auditorias, acelerar liberações e reduzir falhas em inspeções.
Produtividade e eficiência operacional
Sistemas automatizados garantem produção 24/7 com menor downtime. A integração com visão computadorizada identifica erros em tempo real: produtos fora de padrão são detectados antes de avançar, reduzindo reprocessos.
A rastreabilidade digital permite análise de performance por lote, máquina ou turno, facilitando ajustes contínuos. Como resultado, há ganhos que vão além da produção — sustentabilidade, menor consumo de energia e desperdício controlado.
Integração com a automação Santec
A Santec oferece soluções completas para ambientes hospitalares e farmacêuticos:
- Sistemas automatizados para troca de filtros (BIBO) em áreas críticas;
- Controle de pressão e limpeza de filtros com sensores digitais;
- Painéis customizados e integração com sistemas de CFTV e controle de acesso, assegurando segurança física e sanitária;
- Monitoramento contínuo e documentação digital das condições ambientais.
Desafios para adoção
Apesar dos benefícios, a implementação exige:
- Validação técnica e regulatória — todos os sistemas devem estar qualificados conforme GMP/Anvisa;
- Integração com sistemas legados — sinergia entre equipamentos antigos e novas soluções;
- Capacitação de equipe — treinamento contínuo;
- Custo inicial e ROI — investimentos significativos que se amortizam em médio prazo com ganhos operacionais, maior qualidade e menor risco.
Conte com a Santec Automação
Em setores onde a contaminação pode comprometer vidas, a automação não é luxo — é essencial. Ela traz precisão, rastreabilidade, proteção e eficiência, ao mesmo tempo em que garante compliance e agilidade operacional.
Para a Santec, levar tecnologia a ambientes farmacêuticos é questão de compromisso com a saúde e o futuro. Equipamos salas limpas, habilitamos controles avançados e entregamos segurança na produção crescente de medicamentos. Quer saber como a automação em ambientes de alta contaminação eleva sua eficiência? Fale conosco!
